Ανάκληση δερματικής αλοιφής Advantan λόγω μη συμμόρφωσης με προδιαγραφές

Ανάκληση δερματικής αλοιφής Advantan λόγω μη συμμόρφωσης με προδιαγραφές



Ο ΕΟΦ δημοσιοποίησε την ανακοίνωση ανάκλησης του φαρμάκου Advantan 0.1% solution λόγω ανίχνευσης προσμίξεων που δεν πληρούν τις προδιαγραφές. Η ανακοίνωση έγινε την Παρασκευή (25.10.2024), με την προειδοποίηση προς τη φαρμακευτική εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.E. να προχωρήσει άμεσα στην απόσυρση των επίμαχων παρτίδων.

Οι προσμίξεις εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια των ελέγχων σταθερότητας και κατατάσσουν το προϊόν ως μη κανονικό, επομένως απαιτείται η άμεση αντίδραση της εταιρείας. Ο ΕΟΦ υπογραμμίζει ότι η φαρμακευτική εταιρεία έχει υποχρέωση να ειδοποιήσει τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας, όπως είναι τα φαρμακεία και οι φαρμακαποθήκες, και να διασφαλίσει την απόσυρση των προϊόντων από την αγορά εντός εύλογου χρονικού πλαισίου.

Πρέπει να σημειωθεί ότι τα σχετικά παραστατικά θα πρέπει να τηρούνται για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια και να παραδίδονται στον ΕΟΦ εφόσον ζητηθούν.

Πηγή: news.gr